| 索 引 號(hào)： | 013033899/2022-76159 | 主題分類(lèi)： | 市場(chǎng)監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管 |
| 組配分類(lèi)： | 藥品化妝品監(jiān)管 | 體裁分類(lèi)： | 其他 |
| 發(fā)布機(jī)構(gòu)： | 棲霞區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 生成日期： | 2022-08-05 |
| 生效日期： | 廢止日期： | ||
| 信息名稱(chēng)： | 棲霞開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查 | ||
| 文 號(hào)： | 關(guān) 鍵 詞： | 藥品 | |
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新冠病毒核酸檢測(cè)關(guān)乎疫情防控大局，近日，棲霞區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局仙林分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)使用新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的兩家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。
檢查從制度、采購(gòu)驗(yàn)收、運(yùn)輸貯存、使用維護(hù)等方面展開(kāi)，主要查看是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，是否從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整。貯存場(chǎng)所的設(shè)施是否與貯存產(chǎn)品相適應(yīng)，是否監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。檢查中發(fā)現(xiàn)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在制度不全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整等問(wèn)題，仙林分局已全部責(zé)令企業(yè)限期整改。
下一步，棲霞區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局仙林分局將繼續(xù)關(guān)注新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的使用單位，加強(qiáng)監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。
