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南京市棲霞區人民政府
棲霞區
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索 引 號:    013033899/2023-24592 主題分類:    市場監管、安全生產監管
組配分類:    藥品化妝品監管 體裁分類:    其他
發布機構:    棲霞區市場監督管理局 生成日期:    2023-03-21
生效日期:     廢止日期:    
信息名稱:    棲霞區市場監督管理局仙林分局開展藥品和醫療器械專項檢查
文  號:     關 鍵 詞:    藥品
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棲霞區市場監督管理局仙林分局開展藥品和醫療器械專項檢查

仙林地區有醫療器械經營企業108家,醫療機構31家,為保障人民群眾用藥用械安全,近期,仙林分局聯合第三方機構共同開展了藥品和醫療器械專項檢查。

查資質,查看許可證是否過期。檢查企業的營業執照和醫療器械許可證、備案證是否在有效期內,是否有超范圍經營的情況。

查庫房,檢查儲存條件是否合規。查看庫房劃分是否合理,有無合格區、待驗區和退貨區,退貨區是否存放合格藥品,庫房溫濕度記錄和養護記錄,出庫是否遵循先進先出的原則,庫房有無過期藥品和器械等。

查臺賬,關注索證索票是否齊全。查閱企業首營品種臺賬,檢查供貨商資質、產品注冊證、銷售委托書是否齊全,查看有無入庫驗收記錄和銷售記錄。

本次共檢查醫療器械經營企業41家,醫療機構8家。發現有設備維護、檢測臺賬不健全,醫療器械質量管理制度不完善,部分藥品存放溫度不符合要求,部分診所有過期藥品等問題。

下一步,棲霞區市場監督管理局仙林分局將對照本次檢查發現的問題,督促企業完成整改,并開展復查,確保問題整改到位,同樣的問題不再發生。

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